9.2 Internal audit

การตรวจประเมินภายใน

💬 Audit คืออะไร?
🙋 ...

💬 internal audit คืออะไร? ต่างจากการ audit แบบอื่นอย่างไร?
🙋 ...

9.2.1

💬 องค์กรจะต้องมีการ internal audit อะไรบ้าง? เพื่ออะไร? เมื่อไรบ้าง?

The organization shall conduct internal audits at planned intervals to provide information on whether the QMS:
องค์กรจะต้องจัดให้มีการตรวจประเมินภายใน เป็นระยะโดยกำหนดแผนไว้ เพื่อให้ได้ข้อมูลว่า:

  1. conforms to:
    QMS สอดคล้องกับ:

    1. the organization’s own requirements for its QMS;
      ข้อกำหนดต่าง ๆ ขององค์กรเอง สำหรับระบบการจัดการคุณภาพ ขององค์กร

    2. the requirements of ISO 9001;
      ข้อกำหนดต่าง ๆ ของ ISO 9001

  2. is effectively implemented and maintained.
    ได้นำระบบการจัดการคุณภาพ ไป implement อย่างมีประสิทธิผล และยังคง maintain ระบบการจัดการคุณภาพไว้อย่างมีประสิทธิผล

9.2.2

💬 องค์กรจำเป็นต้อง internal audit ครบทุกข้อกำหนดในครั้งเดียวหรือไม่?
🙋 ไม่จำเป็น โดย ISO 9001 ได้กำหนดรายละเอียดการ internal audit ไว้ใน 9.2.2

The organization shall:
องค์กรจะต้อง

💬 Audit program คืออะไร? จะต้องมีรายละเอียดอะไรบ้าง? จะต้องพิจารณาอะไรบ้าง? มีตัวอย่างอย่างไร? จะต้องทำอย่างไรกับ Audit program บ้าง?

  1. plan, establish, implement and maintain an audit program(s) including the frequency, methods, responsibilities, planning requirements and reporting, which shall take into consideration the importance of the processes concerned, changes affecting the organization, and the results of previous audits;
    วางแผน จัดทำ นำไปปฏิบัติ และคงไว้ซึ่งโปรแกรมการตรวจประเมิน รวมไปถึงความถี่ วิธีการ ความรับผิดชอบ ข้อกำหนดวางแผน และการรายงานผล ที่จะต้องมีการพิจารณาถึงความสำคัญของกระบวนการที่คำนึงถึง ความเปลี่ยนแปลงที่ส่งผลกระทบกับองค์กร และผลลัพธ์ของการตรวจประเมินครั้งก่อนหน้า

💬 ในการ audit แต่ละครั้ง มีอะไรบ้างที่จะต้องถูกกำหนดขึ้น? มีตัวอย่างอย่างไร?

  1. define the audit criteria and scope for each audit;
    กำหนดเกณฑ์การตรวจประเมินและขอบข่ายของการตรวจประเมินแต่ละครั้ง

💬 เมื่อกำหนดแล้วจะต้องทำอย่างไรต่อไป? จะต้องคำนึงถึงประเด็นใดบ้าง? ใครที่เหมาะสมที่จะเป็น auditor? ใครบ้างที่ไม่เหมาะสม?

  1. select auditors and conduct audits to ensure objectivity and the impartiality of the audit process;
    คัดเลือกผู้ตรวจประเมิน และจัดให้มีการตรวจประเมินให้มั่นใจถึงถูกต้องความเป็นกลางของกระบวนการตรวจประเมิน

💬 เมื่อ audit แล้วจะต้องคำนึงถึงประเด็นใดบ้าง? ใครบ้างที่มีส่วนเกี่ยวข้องที่จะต้องได้รับการรายงานผล?

  1. ensure that the results of the audits are reported to relevant management;
    ทำให้มั่นใจว่าผลลัพธ์ของการตรวจประเมินถูกรายงานไปยังผู้บริหารที่เกี่ยวข้อง

💬 จะต้องทำอย่างไรกับความไม่สอดคล้องที่พบ?

  1. take appropriate correction and corrective actions without undue delay;
    ทำการแก้ไขและการดำเนินการแก้ไขที่เหมาะสมโดยไม่ล่าช้าที่ไม่มีกำหนด

💬 จำเป็นต้องเก็บข้อมูลไว้เป็นเอกสารหรือไม่? ต้องเก็บอะไรไว้บ้าง?

  1. retain documented information as evidence of the implementation of the audit program and the audit results.
    เก็บรักษาสารสนเทศที่เป็นหลักฐานของการนำโปรแกรมการตรวจประเมินไปปฏิบัติและผลลัพธ์ของการตรวจประเมิน

💬 ผลจากการ internal audit จะต้องถูกเอาไปใช้ในข้อกำหนดอื่น ๆ ข้อไหนบ้าง?
🙋 ...

💬 ถ้าไม่ทำ internal audit จะเป็นอย่างไร? ถ้าทำแต่ไม่โอเคจะเป็นอย่างไร?
🙋 ...

💬 มีโน้ตเพิ่มเติมอย่างไร?

NOTE See ISO 19011 for guidance.
ดู ISO 19011 สำหรับคำแนะนำ

📚 ISO/TS 9002, 9.2